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MaxPower11.
User deleted
"presto" cioè? . -
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Mcr_01 cosa sarebbe ? . -
.[COMUNICATO STAMPA] " il sentiero sotto cui shiseido ha deciso di condurre indagini cliniche di mcr-01 in Giappone, il prodotto può essere oggetto di mercificazione presto in Giappone," ha affermato Lee Buckler, amministratore delegato di RepliCel.
Fonte Fb
Cavolo vuole dire che tra un pò si può utilizzare in quello stato!. -
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A quel che dicono commercializzazione entro il 2018 !!! Vedremo ! . -
Snake86.
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Ma ci sono dei rumors/news/anticipazioni sul funzionamento ?? aggiornamenti ufficiali/ufficiosi ? aspettative nuove ?
Oppure è tutto top secret .... qualcuno sa qualche cosa ???. -
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Shiseido si è rotta di aspettare quelli di Replicel ed ha iniziato i test in Giappone.
http://replicel.com/replicel-provides-upda...lopment-rch-01/. -
.Shiseido si è rotta di aspettare quelli di Replicel ed ha iniziato i test in Giappone.
http://replicel.com/replicel-provides-upda...lopment-rch-01/
Non capisco se sia un bene o un male.. Chiedo lumi.... -
.Shiseido si è rotta di aspettare quelli di Replicel ed ha iniziato i test in Giappone.
http://replicel.com/replicel-provides-upda...lopment-rch-01/
Quindi hanno cominciato ?? Era ora... se aspettano replicel stiamo freschi.... -
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RepliCel Fornisce Aggiornamento sulla Shiseido di licenza e co-sviluppo per RCH-01
Vancouver, BC - 26 settembre 2016 - RepliCel Life Sciences Inc. (OTCQB: REPCD) (TSXV: RP) (Francoforte: P6P2), ( "RepliCel" o la "Società"), una società di medicina rigenerativa fase clinica-focalizzata sulla sviluppo di terapie cellulari autologhe, è lieta di fornire un aggiornamento sulla licenza e co-sviluppo del suo RCH-01 prodotto Shiseido Company.
Come annunciato nel mese di luglio, di RepliCel prodotto RCH-01, per il trattamento dell'alopecia androgenetica, è ora sotto indagine clinica a Tokyo Medical University Hospital e Università Toho Ohasi Medical Center, dal Dott. Tsuboi e Niiyama.
Il prodotto in fase di sperimentazione nello studio clinico, RCH-01, è una terapia cellulare autologa sviluppato da RepliCel. Shiseido ha una licenza di commercializzazione esclusiva del prodotto per alcuni paesi asiatici nell'ambito di un accordo di licenza e co-sviluppo sottoscritto dalle parti nel 2013.
Lo studio è stato finanziato da Shiseido Società e di ciascun prodotto che viene iniettato sarà prodotto da Shiseido al loro SPEC (Cell-Processing e Centro di espansione) impianto a Kobe, in Giappone. RepliCel aiutato a progettare Shiseido, convalidare e preparare l'impianto SPEC per la certificazione dalla giapponese PMDA (farmaceutici e medicali Agenzia Device). squadra SPEC di Shiseido è stato addestrato anche da RepliCel e Innovacell in GMP (Good Manufacturing Practice) protocolli di produzione compatibili per RCH-01.
Mentre impianto di produzione di Shiseido è certificata dal PMDA giapponese, lo studio clinico è in ospedale avviato e regolato il che significa che il ruolo di Shiseido nel processo è limitato al finanziamento e produzione. Qualsiasi eventuale commercializzazione del prodotto in Giappone come un risultato di questo studio sarebbe stato fatto come un trattamento previsto, in collaborazione con gli ospedali sotto l'autorità del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare e la sua legge sulla sicurezza della medicina rigenerativa.
"Il percorso in base al quale Shiseido ha deciso di condurre indagini cliniche di RCH-01 in Giappone significa che il prodotto può essere oggetto di commercializzazione precoce in Giappone", ha dichiarato il presidente di RepliCel e Chief Executive Officer, R. Lee Buckler "Anche se siamo chiaro come la strategia clinica Shiseido sta perseguendo possono influenzare la commercializzazione del prodotto nei loro mercati, abbiamo continuare a sostenere le decisioni di Shiseido ", ha continuato Buckler.
"Dal momento che il contratto di licenza e co-sviluppo è stato eseguito con Shiseido nel 2013, RCH-01 è stato accuratamente co-sviluppato dalle parti attraverso un comitato direttivo misto istituito e disciplinato dall'accordo", ha dichiarato il presidente Consiglio di RepliCel ed ex CEO, David Sala. "I partiti sono stati costantemente cooperativo e trasparente mentre lavoriamo per affrontare in modo collaborativo le sfide e la strategia di sviluppo del prodotto ottimale per RCH-01", ha continuato Hall.
"A causa di vincoli finanziari, RepliCel non è stato in grado di procedere con i suoi piani precedentemente annunciati per avviare un trial clinico di fase 2 di RCH-01", ha dichiarato Buckler di RepliCel. "Questo ha causato Shiseido per riguardava una violazione dei nostri obblighi di co-sviluppo, che abbiamo negare e opporsi vigorosamente. Mentre vi è un chiaro obbligo da parte nostra per trasferire dati da un tale processo quando è disponibile, non vi è alcun obbligo esplicita o implicita in accordo su quando tale processo dovrebbe essere avviato o completato ", ha continuato Buckler.
RepliCel possiede unfettered diritti di mercato e di sviluppo per RCH-01 al di fuori del territorio di Shiseido in Asia. Nell'accordo ci sono pagamenti milestone e royalties delle vendite derivanti dalla eventuale commercializzazione del prodotto nel territorio di Shiseido. "In un scenario peggiore in cui Shiseido è in grado di mostrare violazione del contratto da RepliCel, potremmo perdere alcuni o tutti i diritti di pietra miliare e pagamenti di canoni da Shiseido, ma ancora in grado di sfruttare enormi potenzialità del prodotto ovunque nel mondo . Nel frattempo, rimaniamo fermi nella nostra convinzione che le obbligazioni reciproche in materia l'accordo rimangono intatti ", ha concluso Buckler.
Nell'accordo, Shiseido impegnata a condividere i dati clinici di questo studio con RepliCel rafforzando così ulteriormente il pacchetto di dati collettivo in fase di creazione su RCH-01. Mentre tali dati possono essere sufficiente per Shiseido per portare RCH-01 sul mercato in Giappone, sarà anche preziosa per RepliCel per informare ulteriormente lo sviluppo del prodotto e le decisioni di test clinici, per l'uso in osservazioni ad altre agenzie di regolamentazione, e / o per sostenere la licenza negoziati per questo prodotto ai partiti per i diritti di mercato al di fuori del territorio esclusivo di Shiseido.
Dalla firma dell'accordo di sviluppo, RepliCel ha lavorato a stretto contatto con Shiseido sul trasferimento di tecnologia, ottimizzando diverse caratteristiche di lavorazione del prodotto, e continuando ad aggiungere al corpo della scienza in quanto si riferisce al prodotto e la sua funzione prevista.
"Siamo entusiasti che RCH-01 ha il potenziale per essere lanciato sul mercato giapponese da Shiseido prima di qualsiasi altra parte del mondo", ha dichiarato il CEO RepliCel, R. Lee Buckler, "e nel frattempo continuiamo a esplorare attivamente il nostro globale opzioni di sviluppo e commercializzazione del prodotto. "
A proposito di RCH-01
RCH-01 è una terapia cellulare autologa utilizzando cellule tazza guaina dermica (DSC) isolati dal follicolo pilifero per il trattamento di alopecia androgenetica. Per produrre RCH-01, cellule tazza guaina dermica sono isolati da una piccola biopsia pugno tratto dal retro del cuoio capelluto di un soggetto. Queste cellule vengono replicati in un impianto di produzione di cellule GMP e le cellule vengono quindi iniettate in aree calvizie sul cuoio capelluto medesimo soggetto. In studi clinici, dopo vengono eseguite le iniezioni, i soggetti ritornano alla clinica a intervalli regolari per valutare la densità totale dei capelli, terminali e vellus e spessore dei capelli cumulativa, nonché per la sicurezza e la raccolta dei dati.
Dal momento che la firma della licenza e co-sviluppo accordo regionale, ReplCel e Shiseido hanno ottimizzato il prodotto e la sua produzione tra cui la costruzione, la convalida e l'ottenimento della certificazione PMDA di struttura di Shiseido appositamente costruito per questo prodotto, completato con successo il trasferimento dei protocolli di produzione e la convalide di fabbricazione del prodotto, selezionare i centri clinici, addestrato tutto il personale relativi, e ottenuto il nulla osta per lo studio clinico.
Mercato: $ 3.5 miliardi sono stati spesi per trattamenti di perdita dei capelli nel 2015 secondo il Washington Post, con $ 2,5 miliardi spesi per questo procedure chirurgiche secondo la Società Internazionale di Chirurgia capelli restauro. Crediamo RCH-01 ha il potenziale per catturare una buona percentuale di tali spese chirurgiche, ma anche a crescere in modo significativo il mercato come la maggior parte soffre di perdita di capelli scelgono di evitare l'intervento chirurgico di trapianto di capelli a causa della invasività e variabilità associata con la procedura.
A proposito di RepliCel Life Sciences
RepliCel è una società medicina rigenerativa focalizzata sullo sviluppo di terapie con cellule autologhe che affrontano condizioni causate da un deficit di cellule sane necessarie per la normale guarigione dei tessuti e la funzione. pipeline di prodotti della Società è composto da due studi clinici in corso (RCT-01 per la riparazione dei tendini e RCS-01 per il ringiovanimento della pelle), così come la sua RCH-01 capelli prodotto restauro sotto licenza esclusiva da Shiseido Società per alcuni paesi asiatici.
Tutti i prodotti candidati sono basati sulla tecnologia innovativa di RepliCel, utilizzando popolazioni di cellule isolate da follicoli dei capelli sani del paziente. RepliCel ha anche messo a punto un dispositivo di iniezione proprietario (RCI-02) ottimizzato per la gestione dei suoi prodotti e licenziabile per l'uso con altre applicazioni di dermatologia. Si prega di visitare www.replicel.com per ulteriori informazioni.
Per ulteriori informazioni si prega di contattare:
CONTATTO:
Lee Buckler, CEO e Presidente
Telefono: 604-248-8693 / [email protected]
Né TSX Venture Exchange, né il suo regolamento Provider Servizi (come tale termine viene definito nelle politiche del TSX Venture Exchange) assume la responsabilità relativamente alla adeguatezza o accuratezza del presente comunicato.
##Da google traduttore. -
tef1.
User deleted
Mai seguito questo progetto
Come la vedete?siete speranzosi o è un'altra cosa che va avanti da anni?. -
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https://m.youtube.com/watch?v=oKRwlNuDMU0&...A%3D%3D
https://m.youtube.com/watch?v=-p0Hvrx093I&...NkpzSoAE%3D
In Giappone ci credono !!!!!. -
.https://m.youtube.com/watch?v=oKRwlNuDMU0&...A%3D%3D
https://m.youtube.com/watch?v=-p0Hvrx093I&...NkpzSoAE%3D
In Giappone ci credono !!!!!
Questi video sono del 2015...
Nessuna novità da questo versante?. -
.Questi video sono del 2015...
Nessuna novità da questo versante?
Shiseido ha iniziato i trials da 2 mesi... -
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Iniziato i trials da due mesi della fase 2?? Se si quanto durano?. -
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Non sapre..
ma in Giappone ricordiamoci che possono andare in commercio durante la fase 3.
Comunque replicel che ancora deve iniziare parlavano di 39 mesi..
Magari i giapponesi sono più concreti..
Replicel |
