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qwertyy.
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Penso che i risultati li valutino loro e poi li inviano all'fda. almeno così credo . -
fasbass7.
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Per ciò che riguarda Aderans: l' ultimo aggiornamento parla del fatto che stiano reclutando 350 pazienti per iniziare la fase III (il minimo per iniziare la fase III è di 300 pazienti), ciò significa che la fase II è terminata.
Questo è buono, ma la fase IIi è anche la più "dura" e lunga. Staremo a vedere i prossimi aggiornamenti.
Histogen... già il fatto che aggiornino è una cosa positiva, spero che davvero le cose per un certo periodo si siano fermate per la causa in corso, ma la verità la sanno solo loro... l' importante è che abbiano iniziato nuovamente a lavorarci su. Per finire sono convinto che chiunque arrivi ad una soluzione rapida e duratura del problema AGA per primo farà una baraonda di $ o €, ma proprio tanti, forse anche più di chi spaccia droga a livelli internazionali.. -
Slevin21.
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Che la trovasse il Monti la cura così risana il debito pubblico e fà un favore al berlusca . -
qwertyy.
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Aderans è ancora in fase II . -
fasbass7.
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Pardon hai ragione!
Dovrebbe comunque essere una fase II avanzata dato che prevedono (speriamo) di terminarla entro l' anno e dato che il numero di "cavie" è alto: oltre 300!!!!. -
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scusate ma la fase III non dovrebbe essere la commercializzazione ? . -
fasbass7.
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No, la fase III non è la commercializzazione, a volte è l' ultima fase di trials, la più lunga e purtoppo anche quella dove rischia di cadere l' asino. I protocolli di trials e le fasi cambiano da parte a parte del mondo, in genere dopo la fase III c' è la commercializzazione. . -
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quindi ora follica inizierà la fase 3, la più lunga ancora aspettare.. . -
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Grazie Zuccio per la notizia.
Il fatto che abbiano terminato fase 2 è interessante e ovviamente sono curioso di avere notizie (se le daranno) sull'analisi dei dati ricavati con il trial.
Altra cosa interessante è che i trials vengano svolti, dal punto di vista legislativo, in europa.
- A.1 Member State Concerned Germany - BfArM (autorità tedesca del farmaco, che equivale all'FDA americana) www.bfarm.de/EN/BfArM/bfarm-node-en.html
- A.2 EudraCT number 2009-018191-34 (https://eudract.ema.europa.eu/index.html database europeo dei trails clinici)
- D.2.1.2 Country which granted the Marketing Authorisation France
Per chi fatica con le sigle:
European Economic Area (EEA)
Clinical Trial Application (CTA)
Il che vuol dire che l'autorizzazione all'uscita sul mercato probabilmente avverrà prima in europa. Ovvio che rimane da capire se e come funzionerà.. -
.Grazie Zuccio per la notizia.
Il fatto che abbiano terminato fase 2 è interessante e ovviamente sono curioso di avere notizie (se le daranno) sull'analisi dei dati ricavati con il trial.
Altra cosa interessante è che i trials vengano svolti, dal punto di vista legislativo, in europa.
Il che vuol dire che l'autorizzazione all'uscita sul mercato probabilmente avverrà prima in europa. Ovvio che rimane da capire se e come funzionerà.
quindi se e quando sarà commercializzato lo si potrà usare senza vari problemi burocratici di varie approvazioni. -
fasbass7.
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Ciao Cripto
che idea ti sei fatto nel corso degli anni di Follica?? Come giudichi la procedura utilizzata e la serietà dell' azienda... nel senso sei ottimista... oppure?? Grazie, il tuo parere è sempre più che ben accetto!!
Detto ciò, mi pare di capire che il protocollo Follica è una via tra il PRP nella sua fase iniziale di abrasione della cute e di successiva iniezione di una serie di farmaci tramite iniezioni (al posto delle piastrine come nel PRP)... questo riassumento in soldoni.
Non so se ciò funzionerà anche in noi umani (nei topi sembra aver funzionato, ma loro -i topi stessi- sembrano rispondere decisamente meglio a queste cure).
Due ragionamenti: il protocollo Follica sembra ricordare quello sponsorizzato circa 4 anni or sono dall' IDI, anche se dopo l' intervista al TG5 la dottoressa s' è dileguata. Allora promisero trapianti con staminali entro il 2009.
Secondo ragionamento: il fatto che vengano utilizzati prodotti farmaceutici potrebbe essere un bene, anche per chi crede alla teoria del complotto, quella secondo la quale la lobby delle case farmaceutiche in primis, ma anche dei dermatologi, tricologi, chirurghi della calvizie, farebbe di tutto per ritardare l' uscita sul mercato della cura definitiva che, sempre secondo la sopra citata teoria, sarebbe già realtà. Diciamo che potrebbe essere un compromesso...
Edited by fasbass7 - 4/1/2012, 17:30. -
qwertyy.
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Aderans non finisce di sicuro entro il 2012 ma arriverà di sicuro al primo semestre 2013 per finire la fase II come minimo. . -
Il vero bruce.
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cxxzo speriam la commercializzino prima della fine del mondo! sarebbe il colmo per un pelato perdersi questa scoperta x colpa di 3 stronzi che stan x farsi la guerra atomica (israele / iran/ e di seguito chiaramente usa e cina) . -
maxbarba.
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CITAZIONEAderans non finisce di sicuro entro il 2012 ma arriverà di sicuro al primo semestre 2013 per finire la fase II come minimo.
posso chiederti perchè pensi questo?
sul sito si parlava di fine fase 2 per il Q1 del 2012
e la notizia dei 350 nuovi reclutati per la fase 2 allargata è vecchia di un paio di mesi occhio e croce
ci sono dei dati per cui sostieni la tua tesi o è una semplice impressione?. -
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una cosa che non capisco, follica ha appenna finito la fase 2, ora inizierà la 3 e ancora non si permette di fare supposizioni su quando entrerà in commercio....come può aderans che ancora deve fini la fase 2 dire che approderà sul mercato nel 2014 - 2015 ? ..... mha .